工业和信息化部与国家药品监督管理局公布人工智能医疗器械创新任务入选名单

　　12月16日消息，工业和信息化部与国家药品监督管理局联合组织的2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作已完成单位遴选，并于近日公布入围名单。由阿里达摩院牵头研发的急性主动脉综合征CT影像智能辅助分诊系统“iAorta”位列其中。据悉，本批次任务共收到申报项目1000余个。

　　网经社数字健康台(HLTH.100EC.CN)获悉，此次揭榜挂帅工作旨在推动人工智能与医疗器械深度融合，加速创新产品在医疗场景的落地应用。iAorta系统是阿里达摩院与浙江大学医学院附属第一医院共同研发的成果，其目标在于辅助解决急性主动脉综合征临床漏诊、误诊率较高的问题。急性主动脉综合征发病急骤，24小时内死亡率可达30%，快速准确诊断是关键。

　　该系统的技术路径是基于常规平扫CT影像，利用人工智能算法自动分析主动脉血管结构。一项覆盖20万例样本的临床验证数据显示，该系统辅助下的诊断敏感性为95.5%，特异性为99.4%，能将漏诊率从48.8%降低至4.8%，并将平均确诊时间从4.3小时缩短至1.7小时。

　　由于该系统依托医院现有的平扫CT设备即可运行，无需额外添置大型专用器械，因而被认为有助于在基层医疗机构推广应用。目前，该系统已在浙江、山东等地的十余家医院开展临床合作与应用。